LA IMPORTANCIA DE LAS PIEZAS DE MOLDES MÉDICOS

LA IMPORTANCIA DE LAS PIEZAS DE MOLDES MÉDICOS

¿Qué es la trazabilidad?

El concepto de trazabilidad es rastrear e identificar una pieza.’s origen hacia atrás a lo largo de la cadena de suministro y hacia adelante a lo largo de la cadena de distribución basándose en características y registros de identificación. En Midstate, la trazabilidad completa y detallada está integrada en nuestro sistema de inventario, sistema de operaciones de máquinas y todos los demás aspectos de la tecnología de ejecución de fabricación.

Legalidad de la Trazabilidad

Un fabricante del sector médico debe adoptar un método de seguimiento de dispositivos cuyo fallo o defecto pueda tener consecuencias graves para la salud. Especialmente si son soporte vital, soporte vital o partes que se implantan en el cuerpo humano.

Legislaciones como RoHS y documentación Reach y certificados como ISO (obtenga más información sobre la certificación ISO en nuestro blog, La importancia de tener la certificación ISO) crean pautas, estándares y aumentan la importancia de la trazabilidad. Es un requisito legal que los fabricantes autodeclaren el cumplimiento y respondan a las consultas de trazabilidad cuando así lo soliciten.

Al estar certificados ISO 9001:2008, debemos identificar el producto así como monitorear y medir el estado del producto. Todo esto se hace durante todo el proceso de realización del producto. Cuando la trazabilidad es un requisito, se mantienen registros de la identificación única del producto.

Beneficios de la trazabilidad

Para cualquier empresa de fabricación involucrada en el sector médico, la trazabilidad es un requisito esencial. Si surge un problema, la trazabilidad ayuda a mitigar la responsabilidad, dónde radica el problema y qué productos ha afectado.—aumentando la seguridad.

Cuando ocurren problemas de esta naturaleza, los fabricantes cerrarían la producción, retirarían piezas del mercado e incurrirían en pérdidas financieras. Con sistemas de rastreo sólidos implementados, podemos minimizar las interrupciones en la producción.

Metas a corto plazo:

Elimine las retiradas del mercado en primer lugar proporcionando informes en tiempo real sobre las máquinas, componentes, estaciones, turnos y operadores involucrados en el producto/proceso defectuoso antes de su envío.

Identifique los productos afectados por el defecto después de la entrega al cliente para minimizar los costos de retirada identificando solo los números de serie específicos que se fabricaron con el componente defectuoso.

Metas a largo plazo:

Identificar defectos antes de la entrega al cliente para reducir los costos del proceso y eliminar la necesidad y los costos de un retiro del mercado.

Retirar rápidamente del mercado los dispositivos potencialmente peligrosos o defectuosos.

En Midstate asumimos toda la responsabilidad de todo el proceso de principio a fin. Nuestros clientes saben que el molde fue manejado exclusivamente por Midstate. Al hacer esto, hemos eliminado la opción de echarle la culpa a otra persona. Esto significa que obtendrá una respuesta directa y resolverá cualquier problema de una empresa en lugar de actuar como árbitro entre dos empresas distintas. Contáctenos hoy si tiene alguna otra consulta sobre nuestros sistemas de trazabilidad para sus productos médicos.

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